機械工場でよく言われるQC、IQC、IPQC、QAとは何ですか?

QC、IQC、IPQC、QAの違いは何ですか? それらを区別するのは難しいです。この記事を読めばわかります。

QC 品質管理、品質管理、製品の品質検査、品質問題発見後の分析・改善、および不適合製品の管理に携わる者の総称。通常、次のものが含まれます。

IQC（受入品質管理、受入材料検査）
IPQC（工程内品質管理、工程検査）
FQC（最終品質管理、完成品検査）
OQC（出荷品質管理、出荷検査）
QCはシステム（システム）ではなく製品に焦点を当てます。これが QA との主な違いです。 qaの目的はqaと同じであり、どちらも「顧客の要求を満たす、またはそれを超える」ということを目的としています。

qaは品質管理システムを構築し維持することで製品の品質に問題が生じないことを保証する品質保証を指します。

一般的には、システムエンジニア、SQE（Supplier Quality Engineer：サプライヤー品質技術者）、CTS（顧客技術サービス担当者）、6シグマエンジニア、計測器の校正・管理などが挙げられます。

QA は、問題がどこにあるのかを知るだけでなく、これらの問題に対する解決策をどのように定式化するか、そして将来的に問題を防ぐ方法も知る必要があります。 QC は、問題が発生したときに制御する方法を知る必要がありますが、なぜそのように制御する必要があるのかを必ずしも知っているわけではありません。

不適切なたとえを使用すると、QC は警察官であり、QA は裁判官です。 QC は法律に違反した人を逮捕するだけで済みますが、他の人が犯罪を犯すのを阻止したり、有罪判決を下したりすることはできません。裁判官は犯罪を防止するための法律を制定し、法律に従って判決を言い渡します。処分結果。

要約すると、QC: 主にイベント後の品質検査活動に焦点を当てます。デフォルトでは、エラーは許可されており、エラーは検出されて選択されることが期待されます。 QA は主に、エラーの可能性を減らすことを目的とした、予防に重点を置いた事前の品質保証活動です。
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QCは製品が品質要求を満たすために行われる運用技術や活動のことです。これには検査、修正、フィードバックが含まれます。例えばqcは検査後に不良品を取り除き、不良情報を関連部門にフィードバックして改善策を講じます。

したがって、QCの管理範囲は主に工場内になります。その目的は、不適格な製品が工場に投入、移送、出荷されるのを防ぎ、製品が品質要件を満たしていることを確認し、適格な製品のみを顧客に提供できるようにすることです。

QAは顧客の要求を満たすという信頼を提供することです。たとえ提供した製品が要求を満たすと顧客が確信していたとしても、市場調査から始まり、顧客要求、製品開発、受注と材料調達、材料入荷検査、生産プロセスを検討する必要があります。工場の活動のあらゆる段階が顧客の要求に従って実行されていることを証明するために、管理、出荷、アフターサービスの各段階で証拠が残されます。

qaの目的は製品の品質を保証することではありません。製品の品質を保証するのはQCの仕事です。

qaは保証を主として行うため、顧客要求の把握から販売後まで一貫して業務を遂行する必要があります。そのためには、品質管理体制を確立し、各工程の活動を標準化するための文書を策定し、活動を実施した証拠を残し、信頼を得る必要があります。

この種の信頼は、内部と外部の 2 つのタイプに分類できます。外部の信頼は、工場が顧客の要件に従って製品を生産し、納品することを顧客に安心させることです。内部的なものは工場所有者を安心させることです。

上司は製品の品質に対する第一責任者であるため、製品の品質事故については全責任を負わなければなりません。これは、企業が品質に真の注意を払うよう奨励するために、各国が製品品質法を制定するための主な要件でもあります。したがって、品質責任を回避するために、上司は文書で活動を規制し、証拠を残さなければなりません。

しかし、工場の内部担当者が文書の要件に従って業務を遂行しているかどうかを上司がいちいち知ることは不可能です。このため、QA は工場内のすべての活動が文書の規定に従って行われていることを上司に納得させるために、文書の要件が遵守されているかどうかを理解するために監査を代わりに実施する必要があります。彼を安心させてください。

したがって、qcとqaの主な違いは、前者は製品の品質が規格に適合しているかどうかを保証するのに対し、後者はシステムを構築し、社内外からの信頼を得るためのシステムの構築と運用を保証することです。

同時に、QCとQAは同じものであり、QCとQAの両方を検証する必要があります。たとえば、規格に従った製品の QC テストは、製品が指定された要件を満たしているかどうかを検証することです。 qaの内部監査は、システムが標準要件を満たしているかどうかを検証することを目的としています。もう1つの例は、QAの生産貨物監査と信頼性テストであり、製品が規制に従ってさまざまな活動を実行しているかどうか、および工場から納入された製品が適格であり、関連規制に準拠していることを確認するために、所定の要件を満たしているかどうかを検証します。

QCの最も重要な責任は、完成品（主に原材料、中間品、完成品、工程内監査を含む）の監視であり、サンプル検査による欠陥の検出に重点を置いています。

QCはIPQCとIQCに分かれます。

IPQC: プロセス品質管理中プロセス品質管理

IQC: 入荷品質管理入荷品質管理

その責任は次のとおりです。

IPQC の責任:
1. 製造中に製品を検査し、記録を残す
２．検査記録に基づいて検査報告書を作成します。
3．検査で発見された問題点に対する改善策の提案
IQC の責任:
1. 原材料を検査基準に基づいて厳しく検査します
２．検査記録用紙に正直に記入してください
3．試験装置の保守・メンテナンス
4．異常原料の報告
5．原材料の識別
6. 倉庫の資材担当者から検査報告書に署名し、受け取る責任があります。
7。生産ラインで材料の品質問題について苦情があった場合は、倉庫に保管されている材料を再検査する責任があります。
QAとは品質の監督・監視のことです
1. 当部門の業務全般を担当し、GMP関連の品質管理規定の実施を整理し、社内リーダーに製品品質に関する意見や改善提案をタイムリーに提供します。

2. 会社の製品が GMP 要件に従って製造されていることを確認します。

3. 企業全体の品質関連の人や物の監督、実施、是正、予防に責任を負います。

4. 実稼働構成に有益な指示は、この部門の指定された担当者によって検討および署名された後、検討および承認されます。

5. 検査結果を確認し、承認します。

6. 新製品開発とプロセス改善のためのパイロット計画と結論をレビューします。

7. 医薬品規制部門に提出された関連する技術的および質の高い文書資料をレビューします。

8. 承認記録をレビューして承認し、完成品が工場から出荷されるかどうかの結論を出します。

9. 原材料、副資材、包装材料の品質基準およびその他の文書の策定を担当します。

10. 不適合製品の処理手順を確認します。

11. 品質管理の必要に応じて、関連部門と連携して、新しい技術基準の作成または技術基準の改訂を検討する。

12. 各製品の生産工程手順、バッチ生産記録、バッチ包装記録を確認し、完成品のリリースを決定します。

13. ユーザーから苦情が寄せられた製品の品質問題に対処し、担当者を配置するか、ユーザーを直接訪問します。社内会議を開催し、関係部門と品質問題の検討・改善を図るとともに、苦情や対応結果を責任者に書面で報告する。